Aktiivsed farmatseutilised koostisosad (API) mängivad farmaatsiatööstuses võtmerolli ja on kõigi ravimite valmistamise põhialus.
Jaapani farmaatsiatööstuse turu suurus on Aasias teisel kohal.Seoses ravimitööstuse teadus- ja arendustegevuse kulutuste kasvuga ja muudel põhjustel eeldatakse, et Jaapani API turg kasvab 2025. aastaks suhteliselt kiiresti, 7–8%. Nende hulgas on olulist rolli mänginud ravimifirmad Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises ja Aurobindo.
Jaapani geneeriliste ravimite tööstuse areng seisab silmitsi ka ebapiisava sõltumatu toorainega varustamisega.Ligi 50% kodumaisest API-de impordist kasutatakse geneeriliste ravimite tootmiseks ning peamised rahvusvahelised tarnijad on pärit Aasia ja Euroopa riikidest, nagu India, Hiina, Lõuna-Korea, Itaalia, Hispaania, Ungari ja Saksamaa.Imporditud API-dest sõltuvuse vähendamiseks keskendub Jaapan API-de lokaliseerimisele.
Sumitomo Pharmaceuticals, esimene Jaapani ettevõte, mis toodab täiustatud orgaanilise sünteesi tehnoloogia abil keemilisi ravimeid, plaanib ehitada Oita prefektuuris Oita Citysse uue väikesemolekuliliste ravimite API-de ja vaheainete tehase.Projekti peamine eesmärk on suurendada ettevõtte API tootmisvõimsuse potentsiaali, et rahuldada kasvavat nõudlust kvaliteetsete API-de ja vaheainete järele.
Uus tehas on kavas kasutusele võtta 2024. aasta septembris. Selle lepingulise arenduse ja tootmise (CDMO) osakond kasutab ainulaadset tehnoloogiat, et toota ja tarnida väikeste molekulidega API-sid ja vahesaadusi koostisega tegelevatele ettevõtetele ning teostada välist kommertsmüüki.Tänu suurele nõudlusele uute ravimiarendusprojektide järele on maailma farmaatsia-CDMO-turg jätkanud pidevat kasvu.Hinnanguliselt on CDMO ravimite praegune ülemaailmne kaubanduslik väärtus umbes 81 miljardit USA dollarit, mis võrdub 10 triljoni jeeniga.
Tuginedes oma suurepärasele kvaliteeditagamissüsteemile ja ülemaailmsele tarneahela juhtimise eelistele, on Sumitomo Pharmaceuticals aastate jooksul järk-järgult laiendanud oma CDMO-äri ja saavutanud Jaapanis juhtiva positsiooni.Tema tehased Gifus ja Okayamas on väikese tootmisvõimsusega.Molekulaarsete terapeutiliste ravimite jaoks vajalik API-de ja vaheühendite tugev tootmisvõimsus.Jaapani ravimilepingutootja Bushu Corporation sõlmis 2021. aasta aprillis koostööleppe Suzuken Pharmaceutical Companyga, et pakkuda Jaapani turule siseneda kavatsevatele professionaalsetele ravimifirmadele uut tootearendustuge.Bushu loodab kahe ravimifirma koostöös sõlmida koostöölepingu API-de kodumaise otsetootmise kohta, et pakkuda eriravimite nõudluse ühtseid haldusteenuseid, sealhulgas edendada loaomanike/ravimiomanike üleandmise konsultatsioone, import, turu hindamine, tootmine ja tarnimine, usaldatud ladustamine ja transport, müügiedenduste hindamine ja patsientide abistamine ning muud teenused.
Samal ajal saab Bushu Pharmaceuticals kogu protsessi jooksul patsientidele ravimeid ohutult tarnida, kasutades spetsiaalset ravimi mikro-külmaahela jälgimissüsteemi (Cubixx), mille on välja töötanud Suzuken Co., Ltd. Lisaks avalikustas Jaapani ravimifirma Astellas Pharmaceutical Company, et vastavalt kolmandat tootmise laiendamisplaani, 2020. aasta jaanuaris Jaapanis Toyamas asutatud fikseeritud funktsiooniga ravimite tootmise API baasi kasutatakse Astellas Prografi originaalse takroliimushüdraadi API tootmiseks.
Takroliimus on ravim, mis hoiab ära ja ravib elundi äratõukereaktsiooni täiskasvanud ja lastel, kellele on siirdatud maksa-, neeru-, süda (ja kopsud, mille FDA heaks kiitis 2021. aastal).
Postitusaeg: juuni-03-2019
